现可经过PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）（货号 SK006）以确认胃和胃食管结合部的癌症患者中肿瘤区域中PD-L1的表达程度, 以辨认合适承受KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的医治

　　安捷伦近来宣告其PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）已取得 FDA 同意，可作为确诊东西，以协助辨认可从 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）医治（默沙东公司的抗 PD-1 疗法）获益的胃癌或 GEJ 腺癌患者。

　　PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）是仅有一款取得FDA同意，可用于辨别胃腺癌或GEJ腺癌患病的人能从KEYTRUDA联合化疗与曲妥珠单抗+氟尿嘧啶医治中获益的患者。这也是PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）取得FDA同意使用的第六种癌症类型。

　　安捷伦副总裁兼病理学事业部总经理Lou Welebob表明：“PD-L1表达是KEYTRUDA等抗PD-1疗法的要害医治猜测生物标志物。此次获批显示了安捷伦在为突破性抗PD-1疗法开发随同确诊方面的领导地位。”

　　除胃腺癌或GEJ腺癌外，PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）还可协助医师确认可能从KEYTRUDA医治中获益的非小细胞肺癌（NSCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）、宫颈癌、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）和三阴性乳腺癌 （TNBC）患者。

　　KEYTRUDA联合曲妥珠单抗、氟尿嘧啶和含铂类化疗联合医治, 已同意用作由经FDA同意的检测的新方法确认PD-L1阳性（CPS ≥ 1）的部分晚期不行切除或转移性HER2阳性的胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者的一线医治计划。

　　胃癌是全球癌症相关逝世的根本原因。胃腺癌确诊时一般已处于晚期，在美国的 5 年生存率为 31%。GEJ 腺癌的发病率呈上涨的趋势，被认为是美国增加最快的癌症之一,。

　　KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体，可增强免疫体系发现和对立肿瘤细胞的才能。它经过阻断PD-1通路，激活可一起影响肿瘤细胞和健康细胞的 T 淋巴细胞来发挥作用。KEYTRUDA和其他靶向免疫疗法正在彻底改变渐渐的变多癌症类型的医治。

　　PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）由安捷伦与默克公司（美国与加拿大之外的国家/区域称为默沙东）合作开发，用于 KEYTRUDA 的随同确诊。KEYTRUDA® 是默克（Rahway, NJ, USA） 子公司默沙东的药品注册商标。

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