来源:bob博鱼 发布时间:2025-08-26 04:48:00
日前,CDE官网显示,华北制药的来特莫韦片以仿制4类报产获受理。米内网多个方面数据显示,来特莫韦片在2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)超过4亿元销售规模,同比增长108.36%。今年以来,华北制药已有9款产品报产在审。
8月20日,以岭药业公告称,公司开发的中药1.1类新药小儿连花清感颗粒提交NDA获受理,用来医治小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)。以岭药业为国内创新中药有突出贡献的公司之一,2020年以来有5款中药新药获批上市,4款中药新药提交NDA在审。
8月18日,海思科公告称,旗下化药1类新药HSK39297片IND申请获CDE受理,拟用于年龄相关性黄斑变性和全身型重症肌无力。化药是海思科重点布局的领域,今年以来已有8款1类新药申报IND获受理,其中4款为首次申报并已顺利获批。米内网多个方面数据显示,2024年中国三大终端六大市场化药销售规模超过10000亿元。
8月16日,步长制药发布了重要的公告称,控股子公司山东丹红制药拟与山东中医药大学附属医院签署《技术转让(开发)合同》,公司以总价1500万元获得上述医院拥有的中药二至调经优化方的技术所有权。2025年Q1步长制药是中成药妇科用药TOP3集团(一级),二至调经优化方后续或将成为公司在该类药物市场的重磅新药。
近日,康缘药业申报的中药1.1类新药健脾疏肝固本颗粒获得临床试验默示许可,用于腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证。米内网多个方面数据显示,2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)消化系统中成药销售额超过400亿元。
近日,CDE官网显示,齐鲁制药的1类新药注射用QLC5513、3.3类新药QL2302注射液、2.4类新药阿贝西利片申报IND获受理;1类新药QLH12016胶囊获批临床,拟用于晚期前列腺癌。米内网多个方面数据显示,2024年中国三大终端六大市场抗肿瘤药(化+生)销售额超1500亿元。今年以来,齐鲁已有11款1类新药获批临床,其中5款为首次获批。
近日,康缘药业的苁蓉润通口服液真正开始启动III期临床,后续将为公司的中药新药矩阵再添重磅一员,此外,该新药也将成为公司首款中成药便秘用药,为公司开拓新市场。被誉为中药创新龙头的康缘药业,2019年至今已陆续获批了8款中药新药,散寒化湿颗粒、温阳解毒颗粒和玉女煎颗粒已进入最新公布的2025年国家医保目录及商保创新药目录调整初审名单。
8月12日,CDE官网显示,葫芦娃药业的小儿胆青双解颗粒以中药1.1类新药提交IND获受理。这是一款用于儿童流感的中药创新药,米内网多个方面数据显示,2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)儿科中成药销售额超过180亿元。
日前,国家药监局官网显示,武汉生物制品研究所申报的3.3类新药阿达木单抗注射液获批上市,为国内获批的第8款阿达木单抗生物类似药。米内网多个方面数据显示,2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)阿达木单抗注射液的销售额超过24亿元。
8月7日,东阳光药迎来了两个喜讯,公司提交了化药1类新药HECN30227注射液的临床申请获得CDE承办,同日,公司吸收合并东阳光长江药业正式在港交所主板上市。据统计,东阳光药已布局了30多款化药1类新药,集中火力猛攻10000亿化学药市场。
日前,新华制药发布了重要的公告,其全资子公司山东淄博新达制药的非那雄胺片以仿制4类报产获批,视同过评。米内网多个方面数据显示,非那雄胺片在2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额超过10亿元,是生殖泌尿系统和性激素类药物(化+生)TOP4产品。
近日,CDE官网显示,齐鲁制药的QLS2309注射液以新药1类提交IND获受理。生物药是齐鲁制药重点布局的药品类型之一,在研新药主要聚焦1类创新药及生物类似药。米内网多个方面数据显示,2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)生物药销售额超过2300亿元。
近日,CDE官网显示,人福医药的1类新药HW241045片获得临床试验默示许可,拟用于特发性肺纤维化。米内网多个方面数据显示,2024年中国三大终端六大市场呼吸系统化药销售额超600亿元。2025年至今,人福医药已有7款1类新药获批临床,均为首次获批。
近日,海思科医药集团的HSK47388片获批临床,最新提交的HSK47388片(I)和HSK42360-Na散的临床申请也获得了CDE承办,上述3款新药均为化药1类新药。2024年在中国三大终端六大市场化学药的市场规模保持在10000亿元水平,2025年Q1海思科医药升上TOP44集团(一级)。目前,海思科医药集团已布局了30多款化药1类新药,其中4款已获批上市,2款正在开展III期临床。
8月1日,人福医药发布了重要的公告,其控股子公司武汉九珑人福药业的屈螺酮炔雌醇片以仿制4类报产获批,视同过评。米内网多个方面数据显示,屈螺酮炔雌醇片在2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额超过6亿元,2025年一季度同比增长13.81%,是性激素及生殖系统调节剂(化+生)TOP6产品。
近日,CDE官网显示,正大天晴药业的2.3类新药TQC3302吸入喷雾剂获批临床,拟用于慢阻肺的维持治疗;1类新药吸入用TQC3721混悬液、TQ05105片拟纳入突破性治疗品种,分别用于慢阻肺的维持治疗和移植物抗宿主病。米内网多个方面数据显示,阻塞性气管疾病化药、免疫抑制剂化药2024年在中国三大终端六大市场销售额分别超260亿元和180亿元。
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