近10年来，生命科学领域的研究发展极其迅速，新药的发展思路、模式、方法都发生了迥然不同的变化，又导致了一系列很有效的新药的突破。我们要看到时代所带来的机遇，同时也必须看到挑战和差距。

　　医药体系的创新，主要指创新药物的研究开发，但不仅仅是创新药物的研究开发，包括大品种的技术改造，因为它占有市场占有率大，销售量大，是老百姓最需要的品种，只有进一步提升质量，减少相关成本，才能符合国家承诺的享受基本医疗的要求。

　　重大新药的创新是保障我国人民健康、维护国家经济安全和社会稳定的迫切需求。在报告中，提出了要促进中药的发展，要构建我们民族医药工业的健康发展。意思是说重大药物的创新体制是促进我们医药强国的重大战略步骤。我国重大疾病的发生率不断攀升，危害十分严重，目前乙肝的感染率很高，并且之后发生的肝硬化等都对医药负担造成了很大压力。以往我们都认为，农村的空气、水源都比较纯净，但现在城乡差别不是很大，而有些肿瘤的发生率在有些农村还显得特别高，比如江苏肝癌的问题等。

　　从1995年“103工程”的项目建设到“十五”期间，一共投入了8.5亿元，我们通过这一些资金的投入共获得了15个一类新药，其中主要是生物技术产品。但我们应当看到，我国的医药产业仍然面临着非常严峻的挑战，2006年的产值是4600亿元左右，全球医药产值达到7000亿元左右，以26%的速度在增加。而且国外的一些医药公司纷纷进入中国。

　　这次国家设立了16个重点项目，其中有2个和医药卫生有关，一种是重大传染病的防治，另一个是重大创新药物，我们这两个项目主要是为了达到有效防治重大疾病、有效带动医药企业的健康发展。通过最近一段时间的发展，我们已有了人才的基础，特别是拥有了一批学成归来的年轻学者。另外我们有了一定的基础条件、硬件设施和产业基础、经济实力。

　　在生物产业方面，我们打算把人源化抗体作为药品的考虑。对于化学药物，我们大家都希望研发综合能力和水平比较高的药物，希望化学药物的创制也能达到国际先进水平。

　　最近3年，我们大家都希望实现3个突破。第一，我们要有几个真正自己创新的药物；第二，我们要使国家创制研究新药的技术平台得到发达国家的认可；第三，要形成更加合理的国家药物创新体系。我们重点针对10类危害最严重的疾病创制若干个新药，这中间还包括化学药、中药、生物药、新药。

　　我们要把大药做改造，这是仿制药，但对于满足人民基本需求是有好处的，能够解决广大人民群众的基本医疗卫生问题。我们要组建若干与国际项目相接轨的大项目。大药改造的目的是制造好药，比如一些自主研制的品种、生物技术药品大规模的制备以及非专利防治药的品种。

　　通过“十五”我们已初步形成了8类技术平台，但是总的来讲技术条件还比较差，还不能跟国际接轨。国际标准非常高，只有达到了标准才能被认可。因此各种能力的建设都需要加强，特别是临床评价。现在安全评价是我们的祖国与国外差距比较大的地方，我们的招标是利用互联网上的公开形式进行的，具有平台招标的条件是第一，还要具备自主创造新兴事物的能力，能获得国家认可，有较好的硬件和软件条件，在国际著名杂志发表过论文，所在地方政府能够给予优厚的配套政策。

　　对于骨干企业孵化激励的条件，就是要求有固定的发展趋势、有稳定的企业投入、有较好的研究队伍，以此希望可以促进创新要素向企业逐渐转移和集中，力争突破在各个关键领域的20%~30%技术问题。

　　同时，还希望我们的祖国的药品管理部门能够制定更加有利于促进我们的祖国民族医药健康发展的政策。我国药监局已经提出了明确的要求来鼓励新药创新。要防治药品的研发低水平重复生产，之前的药品竞争很无聊，所以现在要求提高申报要求。目前的问题是申报时间相对来说比较长，国家药监局将发布一个申报特殊审批信息，即药品特殊性产业的程序，可适当减少申报时间。希望我们的祖国的医药水平逐步接近国际水平。