来源:bob博鱼 发布时间:2025-11-10 15:33:22
化学原料药及其制剂工业是生物医药工业中占比最重、开展的潜在才能最大、最具新质出产力特质的工业。现在我省聚集了与化学药工业严密相关的一大批高等院校、科研院所、国家重点实验室等立异渠道,而且具有甘肃皓天等一批在西部甚至全国独领风骚的“领头雁”企业。在中东部地区医药中间体、原料药出产项目加速向外搬运的趋势下以及全省上下大力施行“引大引强引头部”、助推“四强”举动中,全省布局建造的化工园区已超越15个,累计入驻企业超越500家。而我省出产加工的化学药大多是收益低、污染大、安全出产危险高的原料药和中间体,企业间各自为战且受制于发达地区的制剂端限制没有聚链成群成势。此外,我省数量排名全国靠前的存量1285个化学药批准文号根本处于停产状况。怎么安身我省根底和优势,抢抓东中部工业搬运的机会,把化学药工业作为全省经济开展的重要突破口和增加点,培养构成千亿级工业集群是一项严重课题。为此主张:
1.高起点策划,以原料药引领制剂集聚落地,集群成势。赶紧拟定化学药工业开展规划或大纲,环绕构成“根底化工原料—医药中间体—化学原料药—化学制剂”工业链条,统筹工业带、原料药孵化加工、制剂出产示范区等功能定位,别离拟定科学合理的布局规划。构建化学药开展全范畴生态,加速培养化学药工业由原料药、中间体加工向高效益、低本钱、清洁绿色的制剂端改变,争夺全省化学药工业产量年均增加坚持在30%以上。在现有15个化工工业园的根底上,打造兰州新区、兰州高新区、白银生物医药园区3个化学药制剂工业示范区,坚持高端原料药和制剂并行开展的思路,经过原料药驱动,集成更多产品集聚,争夺经过5—10年的尽力,培养构成千亿级工业集群。
2.会集优势打造聚链渠道,用活用足药品出产管理规则,筑巢引凤。充分运用药品上市答应持有人准则,以已有产品为策源,下达任务让原料药企业“按图索骥”,自动对接省外制剂出产企业带着制剂批准文号在我省示范区异地建厂或托付加工,制剂出产企业名和批准文号可坚持不变。这既为我省化学原料药科技成果的转化供给使用舞台,又为发达地区制剂出产企业削减出产所带来的本钱和二次开发的立异开展发明有利条件。
3.定时发布化学药专项招商名单,清晰种类和落地方针,精准招商。兰州新区、兰州高新区、白银生物医药园区、兰州大学药化工业校友会建立4个作业专班担任操作层面的业务执行。3个工业园区专班担任搜集我省15个化工园区(包含周边省份)搬运或新开发的化学原料药、中间体种类名单,兰州大学药化工业校友会专班担任搜集高校和科研院所新研制或孵化的化学原料药、中间体种类名单,每年(或半年)发布一次化学药专题招商名单和配套优惠方针,以种类精准招商。提交发布的每个种类须经过省药监局合规性检查,力求使每个发布种类都瞄准工业链,科研前瞻性强、落地针对性强、合法合规快速批阅。经过继续的信息沟通和互动招商,原料药企业和制剂企业有用构成链条联合体或飞地经济实验田,积小成多,逐渐扩展规划,从而开展成为真实意义上的专业园区和职业主干基地。