来源:bob博鱼 发布时间:2025-04-15 14:00:51
2016年3月,国家药品监督管理局发布了《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,将化药新药分为创新药和改良型新药,其中创新药是指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。按照药品形态,创新药可分为小分子、大分子、细胞治疗、基因治疗、活体微生物等;按照注册方式,可大致分为化学药、生物药和中药;按照国际惯例,分为首创创新药和仿制创新药。
近年来,创新药行业受到各级政府的格外的重视和国家产业政策的重点支持,陆续出台多项政策,主要目标是促进国内创新药的发展,以满足一直增长的医疗需求,并加速创新药的审批和上市流程,迅速地将创新治疗推向市场,为创新药行业发展提供明确、广阔市场前景。
例如,2023年8月,国务院常务委员会审议通过《医药工业高水平质量的发展行动计划(2023-2025年)》,首次提出“全链条”概念,会议指出,要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力,加快补齐我国高端医疗装备短板。要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持,鼓励和引导龙头医药公司发展壮大,提高产业集中度和市场竞争力。
根据中国医药工业信息中心数据显示,2021年,我国NMPA批准了39款新药,超之前四年总和;2022年由于疫情等原因,获批数量有所减少,但2023年创新药获批数量恢复至40款,其中进口新药6款,国产新药34款。
从细分品种来看,2023年,我国NMPA批准的创新药中,抗肿瘤药获批数量依旧位居榜首,达14项,占比35%;抗感染药获批数量位居第二,共9项,占比22.5%;其次是中药,共4项,占比10%。
从药品类型来看,涉及19款化学药品、2款预防用生物制品、14款治疗用生物制品、5款中药,化药创新药和治疗用生物创新药占据82.5%获批份额。
展望未来,我国创新药行业正进入收获期,再加上政策支持力度加大、市场流动性提升以及主要制药厂家纷纷入局,部分创新大品种连续取得突破,以GLP-1为代表的创新大单品畅销全球,我国创新药未来市场发展的潜力光明。
观研报告网发布的《中国创新药行业发展深度分析与投资前景研究报告(2024-2031年)》涵盖行业最新数据,市场热点,政策规划,竞争情报,未来市场发展的潜力预测,投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业精准把握行业发展形态趋势、市场商机动向、正确制定公司竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据,结合了行业所处的环境,从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调查与研究分析。
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