6岁及以下儿童禁用炎琥宁注射剂阐明书添加黑框警示语

来源:bob博鱼    发布时间:2025-04-18 01:38:59

  新京报讯 国家药监局3月13日发布修订炎琥宁注射剂阐明书的公告,根据药品不良反应评价成果,为进一步保证群众用药安全,国家药监局决议对炎琥宁注射剂(包含注射用炎琥宁、炎琥宁注射液、炎琥宁氯化钠注射液)阐明书内容做一致修订。

  本次阐明书修订添加了警示语(添加黑框),并修订了阐明书里面的【不良反应】、【忌讳】、【需求留意的几点】、【儿童用药】项。其间,添加的黑框警示语为:承受本品医治的患者有产生严峻过敏反应的危险,包含过敏性休克,严峻者可导致逝世。6岁及以下儿童禁用本品。【忌讳】和【儿童用药】项中也修订 了“6岁及以下儿童禁用”的内容。

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