4月27日，国家药监局网站发布了重要的公告，国家药监局近期安排对VITAL LABORATORIES PVT. LTD.（出产地址：Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC， Estate， 3rd Phase， VAPI-396 195. Gujarat， India.）展开现场查看，发现该工厂出产的地高辛原料药存在实践出产的根本工艺与注册申报的出产的根本工艺不一致、出产的根本工艺和要害参数改变研讨不充分、未按照进口注册质量衡量原则查验放行、质量管理和质量保证体系不完善等景象，不符合我国《药品出产质量管理标准（2010年修订）》和药品相关审评批阅有关要求。依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，国家药监局决议，自即日起：暂停进口上述原料药，各口岸药监管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包挂号信息”中“与制剂一起审评批阅成果”调整为“I”（即未经过与制剂一起审评批阅）。上述原料药不得用于药品制剂出产，对已使用上述原料药出产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市答应持有人应当当即展开调查与评价，并依据评价成果采纳必要的危险控制措施。