证券之星消息，近期奥泰生物（688606）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

　　（一）公司所属行业企业主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，基本的产品为快速诊断试剂，公司所属细致划分领域为体外诊断行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定，公司所处的体外诊断行业属于制造业（C）中的医药制造业（分类代码：C27）；按照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为医药制造业中的生物药品制品制造（分类代码C2760）。

　　公司拥有生物原料、POCT快速诊断、生化技术、化学发光、电子仪器、生物传感电化学、免疫印迹、分子诊断等八大技术平台，产品覆盖包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤标志物检测、心脏标志物检测以及其他检测等多个系列，品类丰富、形态多样，目前公司已上市产品多达1500余种，产品大范围的应用于临床检测、现场检测及个人健康管理等多个领域，能实现用户的多元化需求。

　　（二）经营模式公司经营多年已建立了一套独立、完整的研发、注册、销售、采购、生产及质量等流程体系，形成了稳定的盈利模式。报告期内，公司营业收入和利润主要来自于体外诊断产品的销售。公司采取“以销定产，以产定采”的生产运营模式。公司严格按照医疗器械及体外诊断试剂生产有关标准进行质量管理，从源头供应商、生产的全部过程再到产品入库，均由质量部门进行全程把控，以保证产品质量的稳定可靠。

　　公司的销售分为国外销售和国内销售两个体系。报告期内，公司仍以国外销售为主，国内销售为辅。国外销售主要是ODM的销售模式，辅以Alltest、Juschek、Beright等多个自有品牌销售。国内销售主要具有国内注册证书产品的自有品牌销售模式。

　　体外诊断是全球医疗器械第一大细分市场。根据KaloramaInformation发布的《全球体外诊断市场第17版》报告，2024年全球体外诊断市场规模达1,092亿美元。2025年，全球体外诊断（IVD）市场规模预计达1,100亿美元，年增长率约6.8%，在此增长背景下，行业正经历深度整合与技术迭代的双重变革。在细分市场方面，分子诊断和即时检测（POCT）将成为主要增长驱动力。随着人口老龄化的进展及慢性病患者的增加，全球医疗卫生费用开支持续上升，加上新技术的应用，尤其是分子诊断技术的迅速普及，带动了对精准医疗的需求，未来全球IVD市场年复合增长率将保持约2.5%的速度，预计2029年全球体外诊断市场规模将达到1,351亿美元。从全球体外诊断业务发展状况来看，美国、欧洲、中国、日本是行业较发达地区，市场占有率占比较高。这四个地区2024年在全球IVD市场中的份额分别为41%、27%、6%和5%，合计占比达79%。发达地区医疗服务完善，市场进入相对来说比较稳定阶段，但随着新兴市场崛起，尤其是中国市场的加快速度进行发展，全球IVD市场的增长引擎正逐渐从发达地区向新兴市场转移。技术层面，国际巨头加速布局全产业链；POCT市场呈现爆发性增长，家庭自检需求上升，环保型产品占比持续提高；行业竞争格局正从“碎片化竞争”向“三层结构”转变。

　　我国体外诊断行业起步较晚，但发展迅猛。与发达国家相比，我国IVD行业仍处于发展前期，市场规模比较小。然而，得益于医疗健康水平提升、居民收入及生活水平改善等因素，近年来从始至终保持15%以上的上涨的速度，远超全球中等水准。预计2025年中国IVD市场规模将突破1,400亿元人民币，以22.3%的CAGR领跑全球。这一蒸蒸日上的态势由多重强劲因素驱动：我国人口老龄化进程不断加快，慢性病患者数量持续增多，医疗卫生费用开支持续攀升，为体外诊断市场开拓出极为广阔的需求空间；同时，新技术的蓬勃发展，尤其是分子诊断技术的迅速普及，极大地带动了对精准医疗的需求，成为推动行业发展的强大引擎；此外，医保政策的全力支持以及医疗基础设施的显著改善，也为市场的加快速度进行发展营造了良好的政策环境与硬件条件，多方合力促使中国IVD市场在全球竞争中脱颖而出。

　　未来，行业核心竞争将聚焦于技术自主性与供应链韧性。AI与自动化正推动诊断效率革命，但临床验证周期长，商业化瓶颈亟待突破。未来的核心增长点将聚焦于满足临床刚需（如肿瘤早筛、居家检测）以及构建生态协同能力，产学研闭环和开放平台模式将有力推动行业的持续创新发展。

　　公司始终深耕于体外诊断行业POCT细致划分领域，持续专注快速诊断试剂产品的研发、生产和销售。经过十余年的加快速度进行发展，公司在POCT领域已具备较强的竞争力，是该领域重要的体外快速诊断试剂产品供应商之一。

　　公司在自主研发生物原料方面具有较强的技术积累，具备多种诊断试剂关键生物活性原料（包括抗原、抗体、酶等）的研发和生产能力。通过自主研制生物原料，公司成功实现了行业内在核心原材料领域的原创性开发，以及对部分进口生物原料的替代。报告期内，公司成功研发出十多项新产品原料，其中瑞格列奈抗原抗体等6项原料更是实现了国内首创，填补了国内相关领域的空白。截至报告期末，公司已实现自产可使用生物原料超过400种，原料自供率超过80%，进一步巩固了公司在全球体外诊断试剂行业的领先地位。

　　公司具有较强的产品研究开发创造新兴事物的能力。企业具有毒品及药物滥用检测试剂近90种，检测样本覆盖尿液、血液、毛发、唾液、粉末、饮料等，是全球毒品及药物滥用检测品种最全的供应商之一。报告期内，公司取得了5项美国FDA510K的毒品检验测试产品证书，为公司在美国市场的销售增长提供了坚强后盾；公司取得了自测大便隐血检测试剂和传染病四合一检测试剂的国内产品注册证书，为公司在国内市场临检系列新产品销售注入了活力。另外公司自主研发的多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法)、幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(乳胶法)、转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)等5项产品被列入2025年杭州市高品质的产品推荐目录。

　　公司采取全球市场的分散策略，产品畅销170多个国家和地区。公司通过风险分散、市场渗透、资源利用、增强竞争力、客户多元化以及政策适应性等方面，实现了全球资源的优化配置。

　　在复杂多变的市场环境与行业变革浪潮中，全球经济发展形势依然充满不确定性，地理政治学冲突、贸易保护主义抬头等因素，给各行各业带来了严峻挑战。在此背景下，IVD行业也难以独善其身，政策调控、技术迭代、市场之间的竞争加剧等多重压力交织。然而，公司秉持“稳中求破”的发展理念，全体员工齐心协力，在稳健运营的基础上积极寻求突破，取得了一系列阶段性成果。现将2025年上半年主要工作总结如下：

　　2025年上半年，公司实现营业收入42,985.00万元，比去年同期增长8.41%；实现净利润13，201.27万元，比去年同期增长6.57%。虽未出现爆发式增长，但在行业整体增速放缓的大环境下，这一成绩殊为不易。在全球经济增长乏力，国内经济结构深度调整，叠加IVD行业政策控费、集采持续推进，市场之间的竞争近乎白热化的情况下，能保持营收和利润的正向增长，得益于公司长期以来在产品质量、成本控制、市场布局等多方面的扎实积累。

　　研发创新是IVD企业的生命线，公司始终将其置于战略核心位置。2025年上半年，研发投入高达4,819.57万元，占据营业收入的比重达到11.21%。在研发投入的强力支撑下，公司持续发力，报告期内共研发上市新产品达140个。

　　报告期内，公司新增授权专利/软件著作权共23项；新增国内外医疗器械产品认证203项。

　　截至报告期末，公司已累计获得专利/软件著作权219项，累计已取得国内外医疗器械备案和产品注册证书3058项。

　　在创新过程中，公司不仅关注产品的数量增长，更注重产品质量和技术的提升。公司研发团队与市场销售部门紧密合作，确保每一款新产品都能精准地解决客户的痛点，提升使用者真实的体验。产品线不断壮大，市场占有率持续增长，公司的持续发展得到了强有力的支撑。

　　销售经营渠道是连接产品与市场的关键桥梁。2025年上半年，公司积极拓展销售渠道，构建多元化的销售网络，以提升商品市场覆盖率与品牌影响力。

　　在国内市场，公司通过近几年深化与区域核心经销商的战略合作，搭建并覆盖了全国的销售网。公司通过与经销商携手参加各类展会，借助经销商深耕区域市场的资源优势，将公司产品与临床医生的需求合理衔接，解决临床使用痛点；通过经销商收集一线诊疗需求反馈，组织研发团队与临床专家开展联合研讨会，将终端需求精准转化为产品优化方向。报告期内，公司取得传染病四合一快速检测试剂注册证书，已进入基层医疗单位及各大疾控中心使用；在及新型活性物质检验测试领域，国内新上市产品多达50余项，进一步解决公安及医疗端口的需求。在国际市场，公司持续推进海外市场布局战略；通过参加国际知名医疗器械展会，如中东迪拜实验室仪器分析测试展览会、巴西国际医疗器械展览会Hospitalar2025等展会，展示公司的核心产品与技术实力，吸引了众多国际客户的关注。同时，积极与海外经销商建立长期稳定的合作伙伴关系，加强本地化经营销售团队建设，进一步探索当地市场需求与法规政策，对产品做本地化优化。4．重点技术平台布局：攻坚突破，蓄势待发

　　2025年上半年，公司重点拓展了荧光、生化、化学发光平台等前沿技术领域，旨在突破技术瓶颈，提升公司在高端IVD商品市场的竞争力。

　　化学发光平台作为免疫诊断的核心技术平台之一，公司格外的重视。通过自主研发，除了对现有化学发光试剂菜单逐步完善，对POCT化学发光平台也做全面升级。2025年上半年，成功研发出新一代化学发光免疫分析仪，该仪器在检测速度、灵敏度、检验测试的项目数量等方面均达到国际领先水平，能够很好的满足临床多样化的检测需求。同时，与该仪器配套研发的一系列化学发光诊断试剂也取得了阶段性成果，部分产品已在注册过程中，即将推向市场。

　　这些技术平台的突破与升级，为公司未来在高端IVD市场的发展奠定了坚实基础，有望在下半年及未来实现技术成果的产业化，为公司创造新的利润增长点。

　　报告期内，公司实现营业收入42,985.00万元，比上年同期增长8.41%；归属于母公司股东的纯利润是13,201.27万元，比上年同期增长6.57%；实现基本每股收益1.67元。截至2025年6月30日，公司总资产415,401.23万元，比年初下降0.76%，归属于上市公司股东的净资产390,788.48万元，比年初增长0.62%。

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