9月8日，复宏汉霖（公告，其自主研制的帕博利珠单抗生物相似药HLX17的1期临床试验请求，近来取得美国食品药品监督管理局同意。

　　帕博利珠单抗是一种PD-1抑制剂，可用来治疗黑色素瘤、肺癌、胃癌和结直肠癌等多种癌症。它是跨国药企默沙东的主力产品，又被称为“K药”，是2023年—2024年的全球“药王”，2024年“K药”的全球出售额约为320.56亿美元。

　　复宏汉霖也有自主研制的PD-1靶点药物：斯鲁利单抗。复宏汉霖称之为“H药”，它是该公司第一款自主研制并获批上市的生物立异药，于2022年3月在国内市场商业化上市，现在是复宏汉霖出售额最高的立异药产品。2025年上半年，斯鲁利单抗在国内的出售的收益为5.93亿元，海外出售的收益约为380万元。

　　据复宏汉霖母公司复星医药（600196.SH/02196.HK）公告，到2025年7月，复星集团针对HLX17的累计研制投入约为人民币1.76亿元（未经审计）。

　　复宏汉霖是国内第三家研制“K药”相似药的企业。在它之前，还有齐鲁制药和百奥泰（688177.SH），现在齐鲁制药正处在III期临床试验阶段，百奥泰处在全球III期临床试验阶段。

　　全球亦有多家企业正在做“K药”相似药。包含美国制药公司安进、韩国的三星Bioepis等。

　　复宏汉霖是一家国际化的立异生物制药公司，产品掩盖肿瘤、本身免疫疾病、眼科疾病等范畴。生物相似药是复宏汉霖除立异药之外的主体事务板块。自成立之初，生物相似药便是复宏汉霖的“发动项目”，为其立异药的研制堆集经历、平衡危险。

　　复宏汉霖现有的首要生物相似药产品有曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗等。其间，阿达木单抗曾在“K”药之前接连10年连任药王，其余数款药物也均是全球最热销的“重磅炸弹”药物。据经济观察报计算，生物相似药出售约占近年复宏汉霖药物出售的收益的70%。

　　9月9日，复宏汉霖开涨收跌。盘中最高价92港元/股，创下历史上最新的记载。当日收盘价85.9港元/股，总市值467亿港元。

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