苑东-标签列表-米内网

来源:bob博鱼    发布时间:2025-08-31 23:17:23

  7月17日,成都苑东生物制药提交了注射用YLSH003的临床请求取得承办,该新药是公司首款抗肿瘤生物药1类新药。2024年在我国三大终端六大商场(计算规模见文末),抗肿瘤和免疫调节剂(化+生)的商场规模超越2300亿元,苑东生物早前在该类药物商场已布局了3款化药1类新药。

  3月15日,苑东生物发布公告,公司的二羟丙茶碱注射液以拷贝3类报产获批,在此之前,公司发表成绩快报,营收和净利润双涨;布美他尼注射液和注射用维库溴铵连续获批;其子公司硕德药业初次获高新技术企业确定。近年来,苑东生物继续坚持高研制投入,打造苑东特征产品管线,构成差异化竞赛优势。2024年至今,公司已有13个高端拷贝药获批上市;现在过评种类已超越40个。此外,公司有20个产品报产在审,苯磺酸美洛加巴林片、硫酸盐酸纳曲酮缓释胶囊等冲刺首仿,超10个1类新药在研。

  近期,苑东生物捷报频传,布瑞哌唑片以拷贝4类报产在审冲刺首仿,乌苯美司胶囊成为第2家过评企业。本年以来,公司已有7个重磅种类获批上市,比索洛尔氨氯地平片拿下首仿和首家过评。到现在,苑东生物有超越30个种类过评。此外,公司有22个产品报产在审,其间8个是在本年报产;10余个1类新药在研。值得一提的是,苑东生物在2024年运营方案中指出,高端拷贝药力求完结不低于10个产品的获批上市和申报上市,而这一方针在本年上半年已完结过半。

  本年以来苑东生物研制发展不断:2款1类新药申报IND,首个制剂出海产品获批,9个种类批产并视同过评……现在苑东生物有10余个1类新药在研,优格列汀片处于Ⅲ期临床阶段,上市可期;29个种类过评(9个首家),10个种类中标国采;18个新分类报产种类在审,近10个种类有望首仿或第一批上市。

  8月3日,国家药监局官网显现,成都苑东生物制药的阿立哌唑口服溶液以拷贝3类报产获批,视同过评。本年以来,公司拿下4款高端拷贝药,到现在,过评产品已有26款。此外,有超越20款产品报产在审,其间10款是在本年报产,水合氯醛口服溶液为改进型新药,磷酸芦可替尼片、奥卡西平口服混悬液、达可替尼片、比索洛尔氨氯地平片冲击首仿。

  近来,苑东生物发表2022年成绩快报,营收11.71亿元,净利润2.47亿元,成绩再创新高。随后公司的贝前列素钠片以拷贝4类报产获CDE受理,冲击国产第2家。近年来苑东生物聚集生物药、小分子创新药、高端拷贝药产品群,打造特征产品管线,构成差异化竞赛优势。2022年,公司拿下6款高端拷贝药,首仿、首家过评捷报频传。到现在,共有24款过评,9个为首家过评。此外,21款高端拷贝药报产在审,达可替尼片、比索洛尔氨氯地平片、布洛芬氨丁三醇注射液有望拿下首仿;超10款1类新药在研,其间3款已展开临床试验。

  8月16日,NMPA官网显现,苑东生物的盐酸纳洛酮注射液经过一致性点评,为该种类首家过评企业。盐酸纳洛酮为阿片受体拮抗剂,2020年在我国公立医疗机构终端销售额超越7亿元。到现在,苑东生物已有16个种类过评(5个为首家)。

  4月15日,NMPA官网显现,成都苑东生物以拷贝4类报产的富马酸丙酚替诺福韦片、达比加群酯胶囊,获批出产并视同过评。达比加群酯胶囊、富马酸丙酚替诺福韦片分别为抗凝血药和乙肝用药,2020年全球销售额分别为17亿美元、6.57亿美元。达比加群酯胶囊被归入第五批集采报量目录。

  近来,成都苑东生物以拷贝4类报产的富马酸丙酚替诺福韦片、达比加群酯胶囊进入行政批阅阶段,获批在即。达比加群酯胶囊、富马酸丙酚替诺福韦片分别为抗凝血药和乙肝用药,2020年全球销售额分别为17亿美元、6.57亿美元。

上一篇:我国银河:给予钱江生化买入评级

下一篇:药明生物